FDA与PACS的关系

qiongyao

请教各位,PACS一定要有PDA认证的产品才可靠,或者说才能用于临床诊断吗?
据我所知国内产商的PACS都没经过PDA认证,不也在用吗?
放射科医生认为没FPD图像不行?
请教各位有见过东软、法海、天健等PACS的图像吗？怎么样？
版主能发表一下高见吗?

国产流氓

FDA是美国的认证,如果你要在美国销售,就需要通过FDA认证了

qiongyao

版主,我们不是卖,而是要买,国内没有诸如FDA一样的标准,我们该遵循什么标准？
依赖PACS出诊断，有医疗纠纷产家负责吗？？

鱼香肉丝

上海岱嘉曾说过通过FDA认证（是销售人员说的），不知情况是否属实，还得进一步查证。至于其他国内厂商则一定是没通过，否则、牛皮还不得给吹上天呀！！！有医疗纠纷产家也不会负责，因为他们可能没有能力负责（主要是经济能力），再说这事应该是SDA做的。希望SDA能尽快出台一个标准呀！

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FDA认证就是说你的东西无害,至于怎么样可不是他们管的了.
FDA全称: 美国联邦食品管理局

鱼香肉丝

FDA(US Food and Drug Administration)
美国食品与药品管理局

Judy

FDA有认证更好.能够说明此厂商的PACS系统可以被放心的应用于医学影响诊断用,不过,FDA是美国的一个认证机构.如果中国的厂商没有美国市场的计划,也没有必要去做哪个FDA认证吧.再说了,你们的医生说是要用FDA认证的,这当然更好,但你得问问你的院长能够花得起哪么多钱吗?
   如果国内的厂商能够给你特别是你们放射科的医生说清楚为什么他们的系统能够用于诊断级水平,我看也不要非要拿个FDA认证来作为你选择PACS的唯一标准或者必要条件吧.毕竟你还得替院长算算他口袋里有多少钱给你花不是?

mouse

我想有个观点需要澄清一下，PACS可以用来做诊断吗？好象我的感觉放射科检查都作为辅助诊断而不是最终下诊断结果的。

alfried

据我所知，国内所有的PACS 企业都没有通过FDA认证
<br>
<br>不过，达亚国际科技公司通过了FDA的最高级认证
<br>
<br>QQ：15013071

jhs1

<font color="#333333"><strong><p><strong><font>也许是宣传？</font></strong></p><p>转贴：</p></strong></font><p><font color="#333333"><strong>&ldquo;達亞</strong><strong>國際</strong><strong>科技</strong>股份有限公司成立於民國87年，成立以來不斷求新求進，致力於醫療影像整合，秉持產學合作精神，為落實DICOM標準本土化，所有MDV-DICOM模組及程式皆自行研發。<strong>達亞</strong><strong>國際</strong><strong>科技</strong>擁有專業技術顧問群及頂尖的技術團隊，提供專業醫療影像整合服務。</font></p><p><font color="#333333">在國內，<strong>達亞</strong><strong>科技</strong>是第一家自行開發所有DICOM標準的私人企業<strong>公司</strong>，根據NEMA制定的DICOM3.0白皮書，歷經兩年的開發完成相關領域的實作並將其商品化。</font></p><p><font color="#333333">在國家推動的NIH2的計劃裡，<strong>達亞</strong><strong>科技</strong>在硬體搭配軟體進行跨系統整合。使得國家的計劃可以順利推行並解決了各大廠的醫療儀器設備進入到國內後所產生的一些系統連線上的問題。&rdquo;</font></p>

mouse

<p>这个&quot;国内&quot;和&quot;国家&quot;不知道指的是哪里?</p>

pkRobbie

FDA的检查包括整个设计开发流程，所以能够通过FDA认证，说明开发商达到了某种水平。