临床实验室信息系统

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随着信息技术的发展，临床实验室信息系统(Clinical laboratory information system, CLIS)已经成为实验室最重要的组成部分之一。尤其是自动化程度高、标本量大的实验室，CLIS出现故障，日常工作将受到严重的影响，甚至停止。CLIS是以支持实验室日常工作、管理决策、科研等为目标的信息收集、处理、存储、传播和应用的系统，由信息系统和管理系统两部分组成。信息系统侧重于管理实验室检验过程产生的数据，管理系统以实验室的经济、物资、人事、科研等管理决策为主。国内从事CLIS研制和开发的公司、医院、大学院校还不多，处于起步阶段，有许多问题需要解决和引起大家的共识。

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实验室的科学合理的工作流程是：①申请→②收费→③采样→④核收→⑤质控→⑥分析前处理→⑦分析过程→⑧分析后处理→⑨审核→⑩查询。

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检验仪器通讯接口 CLIS和检验仪器单/双向通讯完成数据接收或交换，是提高实验室工作效率和自动化程度最重要、最关键的部分。检验仪器种类、型号、品牌繁多，几乎都是串口通讯，完成串口通讯有以下基本原则：首先，根据RS-232C定义9脚与9脚接线方式是2-3、3-2、4-6、5-5、6-4、7-8、8-7，9脚与25脚接线方式是2-2、3-3、4-6、5-7、6-20、7-5、8-4，25脚与25脚接线方式是2-3、3-2、4-5、5-4、6-20、7-7、20-6。要保证接线准确、可靠，否则数据根本不可能会传输。先用超级终端测试数据，保证文本数据可以传输，再用串口通讯控件完成文本数据接收。其次，因为一次接收的数据可能很多，直接处理会造成数据丢失，最好办法是先不处理，直接把仪器代码和数据存入一个临时表。最后，在仪器不传数据时，处理临时表中接收到的数据，根据高层通讯协议把数据转换成CLIS的数据格式。还有少数的仪器采用TCP/IP通讯，与RS-232C相比主要是接线、接收控件不同，TCP/IP是采用网线、 winsock控件。根据这些原则可以成功地完成所有检验仪器的通讯接口。

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CLIS必须与医院信息系编统(HIS)进行交换数据，才能提高工作效率和自动化程度。目前仅限于从HIS中获取病人基本信息及计费资料或检验医嘱，将检验结果或计费资料返回给HIS。CLIS对实验室国际上公认的软件如SPSS、WHONET提供数据接口，不要再开发类似的功能。这些专业软件已经非常的完善，我们应把主要的精力集中在CLIS特色方面的研究和开发。

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国内实验技术的日新月异和医疗改革的深入，对实验室信息系统提出了更高的要求。本文根据国内外实验室的情况，提出了实验室信息系统将采用国际标准HL7、条形码及双向通信技术、从C/S向B/S模式转换、与HIS全面的无缝接合、功能强大及高度的自定义为今后的发展方向。

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LIS从功能上可以划分为三层，依次是业务信息系统、管理信息系统、分析决策信息系统。最底层是业务信息系统，主要是针对实验室的日常工作。由于实验室的工作流程和性质不同，LIS相应分成通用（生化、临检、免疫）子系统、微生物子系统、血库子系统、骨髓子系统以及医嘱申请、标本采集子系统、查询子系统等。并开发有相应的专家系统，对技术或逻辑错误、历史结果等进行自动判断。第二层是管理信息系统，主要针对实验室各方面的管理工作，通过对原始数据的汇总，提供反映各方面运行状况的报表。第三层是分析决策系统，为领导提供决策信息和智能诊断功能等。第一层的功能现有LIS已经基本上能够完成，今后更加着重发展和完善LIS的第二、三层功能。

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LIS要求功能强大，不仅能满足大规模、大标本量的实验室的需求，同样能适应县/镇级实验室的实际需求。90%的技术操作要在同一个界面内完成，减小来回切换界面的操作。操作步骤少，一些功能尽量让LIS自动完成。用户自己能够定义工作流程和功能模块，以满足不同专业实验室的要求，如：像安装打印机一样地安装分析仪的通信程序。LIS开发商提供不断升级的程序版本，可以满足你的不断变化的功能需求，并保证你的实验室永远走在实验室发展的前列。

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LIS与HIS全面的无缝结合，才能真正实现信息资源共享，提高工作效率和实验室的自动化程度。LIS不仅要求支持电子申请、自动实时记账、结果返回、远程护士站自动打印等功能，而且要求HIS提供治疗、护理等临床信息。如：在报告细菌药敏结果时，能查询到该病人的用药情况等。
随着医疗改革的深入，患者和医生要求降低医疗费用，要求“一次检测，普遍有效”。首先要求实验室之间相互认可，其次实验室的LIS相互联网，这样才能满足未来的需求。也就是说，今后的LIS不仅要求与HIS全面的无缝结合，还要求在一定的范围内(如市区内的医院)LIS间的互联，就像中国工商银行的通存通兑的存款业务。

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HL7是一个基于文本的属于应用层协议的标准。为了支持实现HL7，可以有两种方式即HL7 Engine 和HL7 Ready。前者适用于没有采用HL7标准的系统，通过调用函数/控件构造成符合HL7格式的文本数据，国内的系统可以用这种方式进行过渡。后者是基于HL7开发的，系统直接输出标准的内容。HL7在LIS中的应用主要在：⑴LIS的数据格式标准，⑵LIS与HIS的接口标准，⑶不同LIS间的接口标准，⑷分析仪与LIS通信接口标准[3]。这些方面数据格式标准化后，LIS的程序可以在不同的系统或分析仪中使用，使接口软件具有可重用性、可理解性、可维护性、可修改性，不需要花大量的时间去了解某个字段在不同系统或分析仪中所代表的不同的信息，提高了LIS软件产品的质量和开发效率。

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如今的LIS早已不再局限于标本管理、数据采集、报告打印等简单的功能。实验技术，信息技术，医疗改革以及各种严格的行业规范（如Health Level Seven,HL7），把LIS推向了一个前所未有的高度，是实验室最重要的组成部分之一。

熟透番薯

你们做LIS吗？

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做LIS 的，而且做得不错， 在国内领先地位。

熟透番薯

我想应该会不错。能谈谈你们在处理标本方面的内容吗？国外常把病理检查归到这个系统中，你们怎样看待这个问题？

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在标本采集时贴上条形码，生化标本通过标本前处理系统完成标本分析前处理工作， 与各类分析仪双向通信来完成对仪器的大量手工操作。这样一来，标本出错的可能性降到了最低，工作效率极大地提高。
国外一般是病理和检验是同一个科室，归属病理检验科。 在信息处理方面， 病理侧重于图形和信息描述，而检验科侧重于数据通讯和大标本量的实时自动处理。总的来说，病理和微生物、血库等部门是一样， 它的信息系统有其特殊的地方，应做成专门的子系统。

熟透番薯

在广东有你们的客户吗？你们公司的网址？